<rt id="ka0cm"><small id="ka0cm"></small></rt><acronym id="ka0cm"><center id="ka0cm"></center></acronym>

恒瑞火力全開!5款創新藥大賣超100億 81個1類新藥亮眼

發布日期:2021-12-07 瀏覽次數:126

來源: 米內網 

作者:玲瓏

近段時間,“創新藥一哥”恒瑞醫藥動態頻發:3款1類新藥殺入新醫保,SHR8554、SHR8008、SHR8058即將報產......米內網數據顯示,目前恒瑞有108款創新藥(81款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,其中11款(9款1類新藥)已/即將報產,13款(9款1類新藥)處于III期(含II/III期)關鍵臨床,此外“license-in”不斷提速;仿制藥方面,47個品種過評(22個為首家),16個沖刺首仿(7個獨家報產)。

5款創新藥大賣超100億,3款1類新藥殺入新醫保

經過多年布局,恒瑞醫藥創新藥步入收獲期。今年以來,公司有3款新藥獲批上市,含1類新藥海曲泊帕乙醇胺片(TPO-R激動劑);此外,多款已上市1類新藥新適應癥獲批,包括甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼等。

米內網數據顯示,目前恒瑞醫藥有8款創新藥獲批上市,2020年之前獲批的5款創新藥在2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)及中國城市實體藥店終端合計銷售規模超過100億元,預計2021年將再創新高。

恒瑞醫藥已上市創新藥銷售情況

注:低于1億元用*代表

來源:米內網數據庫

2020年之后獲批的3款1類新藥參與2021年全國醫保談判,全部成功入選。截至目前,恒瑞醫藥進入國家醫保目錄的藥品總數已達85個,其中包括已獲批上市的8款創新藥。

在12月3日發布的新版全國醫保目錄中,恒瑞有9款產品被納入,其中3款1類新藥、1款首仿為首次納入,1款新藥新增適應癥,2款新藥為續約產品。

恒瑞醫藥納入新版醫保的產品

來源:國家醫保局官網

“license-in”再提速,81款1類新藥霸屏

11月21日,恒瑞醫藥與基石藥業的合作引起業內廣泛關注。恒瑞將以5200萬元首付款、不超過11.85億元的里程碑款引進基石在研抗CTLA-4單抗CS1002注射液,目前國內同靶點上市藥物為百時美施貴寶的伊匹木單抗。

CTLA-4與PD-1、PD-L1并稱為腫瘤免疫藥物開發靶點的“三寶”,是主流腫瘤免疫療法的基礎構成部分。此次合作一方面可緩解恒瑞在CTLA-4靶點研發的落后局面,另一方面也給公司已上市PD-1及在研PD-L1的聯合用藥鋪路。

今年以來,恒瑞醫藥公布的合作項目至少有4個,引進的都是同類中進展較快的創新藥(以生物藥為主),如天廣實的MIL62,是首款進入III臨床的國產第三代CD20單抗,國內同靶點上市藥物為羅氏的奧妥珠單抗(2020年全球銷售額6.32億瑞士法郎);瓔黎藥業的YY-20394,是首款提交上市申請的國產PI3kδ抑制劑,國內暫無同靶點藥物獲批。

2019年至今恒瑞醫藥公布的license-in

來源:上市公司公告、米內網數據庫

從過去悶頭搞自主研發到接連引進創新藥,從研發投入全部費用化到研發投入部分資本化......恒瑞醫藥正在積極謀變,而不變的是堅持研發創新與國際化的初心與決心。季報數據顯示,2021年前三季度公司研發投入41.4億元,比去年同期增長23.9%,占營收比重20.5%(去年同期為17.2%)。

米內網數據顯示,含合作引進的新藥在內,目前恒瑞醫藥有108款創新藥(不含已上市新藥開發新適應癥)處于申請臨床及以上階段,其中有81款為1類新藥。

恒瑞醫藥在研創新藥

來源:米內網中國藥品臨床試驗公示庫

從研發進展看,11款新藥已/即將申報上市(最高研發進展,下同),除了他達拉非口溶膜及SHR8058滴眼液,其余9款均為1類新藥;13款新藥步入III期(含II/III期)關鍵臨床,其中9款為1類新藥。

從治療領域看,108款創新藥涉及十多個治療類別,全方位、多病種、多器官覆蓋,集中在抗腫瘤、神經系統(疼痛、抑郁癥、帕金森等)、消化系統(2型糖尿病、止嘔等)等治療領域,其中抗腫瘤藥獨占近“半壁江山”,涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、血液腫瘤等多個病種。

從治療靶點看,恒瑞醫藥布局全球熱門靶點和前沿療法,如PD-1/PD-L1、BTK、CDK4/6、JAK等;多個藥物在國內外尚無同靶點產品獲批,包括全人源OX40單抗、Toll樣小體免疫激動劑、選擇性FXIA抑制劑、A2aR抑制劑、ROMK抑制劑、LAG-3抗體、TIM-3單抗等;此外公司還積極擁抱新技術,自研ADC藥物,發力雙抗/多抗,布局基因治療等。

22個品種首家過評,16個品種沖刺首仿

11月13日,恒瑞醫藥公告稱,公司4類仿制藥他氟前列素滴眼液獲批生產,為國內首仿。米內網數據顯示,2021年至今,公司有12款仿制藥獲批生產并視同過評,其中5款為首仿,包括他氟前列素滴眼液、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液、托伐普坦片、麥考酚鈉腸溶片及阿齊沙坦片。

目前恒瑞醫藥有47個品種通過或視同通過一致性評價,涵蓋12個治療大類,集中在抗腫瘤和免疫調節劑(12個品種)及神經系統藥物(9個品種);從劑型分布看,含21款注射劑、4款緩控釋制劑、2款吸入劑、1款滴眼劑等。

恒瑞醫藥過評情況

注:帶*為首家過評,**為獨家過評

來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

22個品種首家/獨家過評,其中塞來昔布膠囊、格隆溴銨注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、醋酸阿比特龍片、注射用替莫唑胺、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液、托伐普坦片、他氟前列素滴眼液、麥考酚鈉腸溶片、阿齊沙坦片等品種為首仿+首家過評。

恒瑞醫藥新分類報產仿制藥中,有16個暫無首仿(含首個劑型)獲批。多個產品在國內有其他劑型在售,可見劑型改良是公司重點研發方向之一。

恒瑞醫藥新分類報產且暫無首仿獲批的品種

來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

7個品種由恒瑞醫藥獨家以新分類報產,涉及脂質體(布比卡因脂質體注射液)、口溶膜(昂丹司瓊口溶膜)、緩控釋制劑(他克莫司緩釋膠囊)等高端制劑。

來源:米內網數據庫、上市公司公告等

注:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至12月6日,如有疏漏,歡迎指正!

文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
    近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
    3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
    2021-03-22
  • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
    12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫藥代表 執行!
    日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產
    日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
    2021-03-22

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼
自拍网拍偷拍视频,偷拍主播美女视频一区二区偷拍主播1024,美国明日艳星 云播,国产午夜直播自拍,swag可爱小护士被好色病人,国内精品偷拍视频1区久久,撞色欧美甲,服装搭配中文字幕,午夜性的电影在线观看 粉色派对欧美| 绿巨人榴莲视频在线观看下载| 手机高清不卡在线视频| av丝袜国产手机在线 - 百度| 麻豆传媒映画资源包| 麻豆传媒客户与| 91新人GD超模高端精品大片| 国产熟女100部在线视频| 国产自拍情侣吞精| 韩国生活日常| 91新人wuheng918 mp4| 天天拍拍国产在线视频卡通| cl2最新地址一地址二搜狐| 午夜成本人片在线观看视| 国产另类双性人人妖| 2019国产最新情侣对白bt| 麻豆剧果冻传媒在线播放爱魅| 麻豆传媒在线播| 欧美歌星图| 日本慰安妇图片| 久久福利国产免费视频网站| 亚洲有码电影尤物视频有栖花| 国产胶衣另类 magnet| 在韩国怀孕| 韩国女子泳装| 少女萝莉私处| 苍苍影院在线观看午夜| 网红哆啦剧情演绎偷看AV自慰| 国产 动漫 日韩 丝袜| 偷拍亚洲在线无码欧美国产| 在线偷拍网国产2018| 国产一区二区vv| 国产主播户外磁力 下载| 韩国朴信阳| 麻豆传媒窗口| 舞室培欲中文字幕| 52色99re最新在线精品| 午夜影院自慰在线观看| 坐飞机啪啪Av| 国产模特张悠雨| 国产丝袜系列磁力链接| http://www.yxlq.net http://www.wbt8.com http://www.freespiritpeople.com http://www.559703.com http://www.marketinginsingapore.net http://www.wbt8.com