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國家藥監局發布通告 全泰藥業2批次藥品不符合規定

發布日期:2021-12-07 瀏覽次數:148

來源: 新浪醫藥新聞

12月6日,國家藥監局發布公告稱,經湖北省藥品監督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次蒼術和1批次木香不符合規定。

一、經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次蒼術不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次木香不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

二、對上述不符合規定藥品,經標示生產企業所在地省級藥品監管部門核查,非該標示企業生產;藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位涉嫌生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查;在立案調查工作中,相關藥品監督管理部門要相互配合,徹查問題產品來源,并按規定公開查處結果。

附件1

附件2

不符合規定項目的小知識

1.總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。

2.含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。

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