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第七批國采 50個大品種滿足條件(附名單)

發布日期:2021-12-07 瀏覽次數:144

來源: 賽柏藍 

50個注射劑品種已滿足國采條件,600億市場將洗牌

01 50個注射劑滿足條件

近日,第六批國采中選結果正式公布,11家企業的42個品種中選,平均降幅48.74%,為歷次國采降幅最小。

采購結果揭曉后,下一步就到了全國各地陸續落地階段,與此同時,第七批國采也正式進入眾人視線。

業內人士普遍認為,胰島素專項帶量采購之后,國家集采還會繼續回到化藥采購的軌道中來。

第五批國采開標之際,上海醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波對賽柏藍表示,“現在臨床藥品有620多種,化學藥品大概占490種?,F在國家集采品種主要也是針對化學藥品,所以我們希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采當中,目前截止到第五批是覆蓋了218種,希望明年、后年,數量進一步會上去,達到我們的目標?!?

梳理近年來國家帶量采購品種,可以明顯看到注射劑品種的數量正在增多。第五批國采包括注射劑品種30個,占比超50%,大于前幾次帶量采購數量之和,涉及金額約占第五批集采總金額的70%。

就第五批國采注射劑品種占比較大的原因,醫保局回應稱,和此前相比,藥企參與一致性評價積極性明顯加大,通過一致性評價的注射劑型也越來越多,已經達到了國家集采的要求。

隨著政策逐步推進,注射劑一致性評價過評數逐年遞增。

米內網數據顯示,目前180款注射劑有企業通過或視同通過一致性評價,涵蓋11個治療大類,集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、神經系統藥物等。今年以來已有超過500個產品(以藥品名稱+過評企業計)過評,可以預見注射劑仍將成為未來幾批集采的主力。

米內網梳理,在未納入國采的過評注射劑(以通用名計)中,有50個已滿足3家及以上的競爭條件(3家過評或2家過評+1家原研)。

數據來源:米內網

02 賽道擁擠,競爭激烈

米內網數據顯示,這50個注射劑在2020年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過600億元,其中22個銷售額超過10億元,哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。

奧美拉唑是其中過評企業數最多的,累計21家藥企過評。根據米內網數據,2020年奧美拉唑鈉注射劑國內醫療市場銷售規模為52.10億元,在同類治療消化性潰瘍藥注射產品中銷量第一,其中市場占有率最高的是奧賽康,達41.55%;原研藥企阿斯利康名列第二,為14.31%。

在第五批國家集采目錄中,和其同為臨床常用治療消化道潰瘍的艾司奧美拉唑已經被納入,并且有近20家企業過評,競爭非常激烈,降幅高達90%以上。例如江蘇奧賽康藥業有限公司的注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg*10瓶/盒),價格由572.90元降至37元,降幅93.54%。

業內人士普遍認為,艾司奧美拉唑已經集采,奧美拉唑距離集采也不遠了。相同的競爭環境下,預計也將有不小的降幅。

注射用哌拉西林他唑巴坦鈉是由哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉組成的復方注射劑,是目前臨床抗感染藥物的一線用藥,被列入2018版國家基藥目錄。除原研惠氏外,還有華北制藥、齊魯兩家藥企過評。除此之外,預計即將過評的企業還有珠海聯邦、江蘇海宏、蘇州二葉三家藥企。

據了解,2019年中國公立醫療機構終端,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉銷售額超過80億元,同比增長2.4%,2020上半年增速有所下滑,但在全身用抗細菌藥通用名藥品競爭格局中仍然排在首位。

抗菌藥作為臨床常用藥,本就是集采重點,哌拉西林他唑巴坦鈉臨床用量大,還是基藥,被納入的可能性不小。

美羅培南為第二代碳青霉烯類抗生素,原研為日本住友,另有深圳華藥南方制藥、重慶圣華曦藥業、北大醫藥、石藥歐意、瀚暉制藥、深圳市海濱制藥等企業過評。

2019年中國公立醫療機構終端美羅培南注射劑銷售額突破60億元;2020年上半年銷售額超過25億元。其中,日本住友市場份額最大,近40%;深圳海濱制藥占比超過20%,石藥歐意、瀚暉制藥緊跟其后。

03 千億市場將洗牌

注射劑是主要的臨床用藥劑型,米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端化藥注射劑銷售額超過5700億元,占化藥市場份額近六成。

2021年,隨著疫情常態化,醫院診療人數逐漸恢復正常,注射劑市場開始復蘇,銷售額大幅上漲。2021H1銷售規模接近3000億元,比去年同期增長14.41%。

作為臨床用量大采購金額高的劑型,注射劑本就是集采核心。已落地執行的五批國家集采共納入了44款注射劑,包含多款大品種,例如第五批國采中的頭孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用頭孢呋辛鈉。

值得注意的是,注射劑的使用場景集中在公立醫院,因此企業面對注射劑集采態度更加謹慎,降價意愿更強烈。

例如前四批國采平均降價幅度只有53%,但注射劑的降幅明顯更高。以第四批國采為例,第四批共涉及注射劑8個通用名,除硼替佐米等4個注射劑降幅在60%-70%之間外,其他注射劑降幅都很大,降幅超過90%的多達20個。

此外,注射劑占比明顯較高的第五批國家集采平均降幅56%,也明顯高于此前幾批52%~53%的降幅。

隨著帶量采購覆蓋范圍的不斷擴大和化藥注射劑過評數量的不斷增多,化藥注射劑國采也將進入常態化,市場洗牌在所難免。

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